Magas vérnyomás elleni vakcina
Az elmúlt időszakban az EMA több gyógyszerfejlesztővel is felvette a kapcsolatot, mivel számos gyógyszer fejlesztése folyamatban van. Az EMA várja a nagy, sok beteget bevonó klinikai vizsgálatokat, melyek kellően bizonyítani tudják a gyógyszerek hatásosságát, elegendő információt nyújtanak az egészségügyi szakemberek és betegek számára és lehetővé teszik a hatósági döntéshozatalt, ahogy az EMA Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának CHMP ajánlásában is szerepel.
A fentieken kívül vakcinák fejlesztőivel is tárgyalásokat folytat az EMA. Két oltással már elkezdődött a fázis I klinikai vizsgálat, mely során egészséges önkénteseken tesztelik a készítményeket.
Általában nehéz megjósolni, hogy mennyi időbe telik egy új gyógyszer vagy vakcina kifejlesztése. A jelenleg elérhető adatok, továbbá a vakcinák fejlesztésével kapcsolatos múltbéli tapasztalatok alapján az EMA becslése szerint legalább egy év kell ahhoz, hogy egy COVID elleni vakcina engedélyezhető legyen és rendelkezésre álljon olyan mennyiségben, mely lehetővé teszi a széleskörű felhasználást.
Az EU összes tagállamának igényét előzetesen fel kell felmérni. Célja, hogy magas vérnyomás elleni vakcina adjon a hatósági követelményekre vonatkozóan, hogy az összes ígéretes gyógyszer minél hamarabb elérhetővé váljon a betegek számára, először a klinikai vizsgálatok keretein belül, majd a gyógyszerengedélyezést követően.
Jegyzetek: - Ez a sajtóközlemény, minden kapcsolódó dokumentumával együtt, elérhető az EMA honlapján.
Küldjenek e-mailt a nCoV ema. Az EMA átnézi a beérkezett javaslatokat és felveszi a kapcsolatot azon fejlesztőkkel, akik a leginkább ígéretes javaslatokat teszik.
